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Cassification
技術文章/ Technical Articles
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標，在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的！今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發展過程和未來的趨勢，希望可以給廣大的制藥同行帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發展歷程1905–USP將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及顆粒物含量或凈度。1916年NFIV包含6篇注射液專著；然而，沒有提到外觀。1936NFVI包...
一．納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學檢測系統，該系統集成了動態光散射DLS電泳光散射ELS和靜態光散射技術SLS，可以準確的檢測顆粒的粒徑及粒徑分布，Zeta電位，高分子和蛋白體系的分子量信息等參數。其中動態光散射法是用于測量粒度及分子大小；該技術可測量布郎運動下移動顆粒的擴散情況，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關器進行自相關運算得到相關函數，再經過數學反演獲得顆粒粒徑信息；Zeta電位測量是...
納米粒度和zeta電位的測試方法有很多種，粒度可以采用動態光散射原理、超聲波衰減法、電鏡等來做測試，zeta電位測試方法主要有相位分析光散射（PALS）法、電聲法、流動電位法、顯微電泳法等。每種方法都有其各自的優劣勢。今天就動態光散射測試納米粒度和相位分析光散射（PALS）法測試zeta電位做個介紹。一、納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域：隨著科技的發展納米粒度及zeta電位分析儀的應用領域很廣泛，比如：醫藥、材料、鋰電、涂料、化妝品、航天、環保等。在制造過程中的質量控制...
一.為什么要使用顯微計數法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788,USP789，USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規定，可以采用兩種方法，方法為光阻法不溶性微粒儀，第二種方法為顯微計數法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測試無法采用光阻法，只能采用顯微鏡法不溶性微粒儀來測試。二．顯微計數法檢測時可以使用什么樣的顯微鏡顯微計數法檢測...
顯微計數法不溶性微粒儀檢測注射凍干粉應用案例很多對光阻法和顯微計數法熟悉的朋友知道，在檢測注射凍干粉時可以用到顯微計數法不溶性微粒儀來檢測。那么顯微計數法可以檢測哪些樣品呢？因為顯微計數法不溶性微粒儀作為藥典中收錄的檢測第二法，可以用來檢測所有的注射劑樣品，根據其方法檢測特點，目前主要用于檢測的劑型有注射乳劑、脂質體，蛋白注射液，帶顏色樣品、無菌粉末、混懸劑、疫苗、醫療器械、mNRA等樣品，還有當樣品采用光阻法檢測結果不符合規定時要采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定...
什么是zeta電位分析儀？今天梓夢科技的小編給大家介紹什么是zeta電位分析儀以及用zeta電位分析儀有哪些方法？提到zeta電位分析儀，我們需要先了解一下zeta電位，Zeta電位基礎理論的創立者是波蘭科學家斯莫魯霍夫斯基（Smoluchowski）zeta電位是帶電顆粒周圍的溶液中將富集帶相反符號的離子（即反離子），其中一部分反離子與顆粒表面緊密結合，構成固定吸附層，又稱Stern層；另一部分反離子由于靜電吸引和熱擴散兩種相反作用的平衡，分布在顆粒周圍溶液中，構成擴散層....
怎樣用透皮乳膏粒度儀來測試外用制劑凝膠上一篇我們分享了關于用透皮乳膏粒度儀來檢測利丙雙卡因乳膏的粒度方法，這次我們繼續來向大家介紹不同樣品的粒度檢測方法。這次我們以凝膠為例。凝膠是一種半固體狀態的稠厚物質，在工業和生活方面都有著廣泛應用。凝膠主要用于化妝品（蘆薈膠）中的皮膚、頭發保護用品，具有保濕、防曬、防臭、防肥胖、軟化皮膚，消炎止癢，防粉刺、雀斑等功效。也可用于醫藥和食品中。在我們醫藥行業中，凝膠類藥物有很多類，以下列舉三類抗病毒凝膠：阿昔洛韋凝膠、干擾素凝膠等等；婦科凝...
在我們日常工作學習中，當過度用眼時都需要用到滴眼劑，很多滴眼劑屬于注射劑的一種，執行注射劑澄清度檢查標準。滴眼劑在進行上市之前都需要進行檢測，其實不光是滴眼劑需要檢測，在藥學中，任何注射劑在上市之前都需要進行進行，我們今天就以滴眼劑為例，告訴大家如何用傘棚燈檢測滴眼劑？它的檢測步驟復雜嗎？在說檢測步驟之前我們先來了解傘棚燈是什么？它有哪些作用？藥典規定澄清度的檢測有兩種方法，一種為采用濁度儀進行檢查分析，直接給出濁度值。另一種為目視法，也就是目前實驗室中常使用的方法，其目視法...
這次給大家介紹一下Zeta電位分析儀測試的前期需要準備的工作，下面就是需要準備的具體事項。開啟Zeta電位分析儀儀器(儀器的開關在設備的后面的右上部位)，按開關后將出現“嘟嘟”聲，指示Zeta電位分析儀儀器已開啟，開始初始化步驟；如果Zeta電位分析儀儀器完成例程，出現第二次“嘟嘟”聲。1.點擊圖標，啟動Zetasizer軟件2.點擊軟件中File–New-Me...
冬天很多朋友只注重臉部護理，而忽略了雙手保護，時間久了我們的手部會明顯看出手部沒有護理的后果。手部肌膚特別容易干燥,尤其是在寒冷干燥的冬天,手部保濕就顯得更加重要,不然雙手就會慢慢的從干燥變得粗糙，甚至還會皸裂脫皮。針對這一情況，某維E乳膏有很好的效果，尿素它有一些抗菌的作用，還有使蛋白質溶解和變性，增加蛋白質的水合作用，就是有保濕的作用，還可以止癢，促進皮膚滲透的作用，所以我們一般用在皮膚比較干燥、肥厚、皸裂的一些問題上。之后再把維E加進去，維E有一些抗氧化的作用，它可以使...
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